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2023年10月26日，中方縣銅灣鎮(zhèn)市場(chǎng)監(jiān)督管理所執(zhí)法人員在進(jìn)行藥品日常檢查時(shí)，在當(dāng)事人衛(wèi)生室藥品儲(chǔ)物柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)：1、仙延?骨刺消疼膠囊，企業(yè)名稱：吉林省紅石藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)地址：長春市綠園區(qū)翔龍路17號(hào)，規(guī)格：每粒裝0.3g，包裝：10粒/板×2板/盒，數(shù)量：4盒，產(chǎn)品批號(hào)：20200202，生產(chǎn)日期：2020/02/21，有效期至：2023/01。2、中智?消炎止咳片，生產(chǎn)企業(yè)：中山市恒生藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)地址：廣東省中山市西區(qū)廣豐工業(yè)大道3號(hào)，規(guī)格：每片重0.3g，包裝：鋁塑包裝，每盒兩板，每板12片，產(chǎn)品批號(hào)：20210101，生產(chǎn)日期：2021年01月06日，有效期至：2022年12月。上述2種超過有效期的藥品正在使用，當(dāng)事人使用超過有效期藥品的行為涉嫌構(gòu)成《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第五項(xiàng)“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的，為劣藥：（五）超過有效期的藥品；”的規(guī)定所指行為，為進(jìn)一步查明案情，建議立案調(diào)查。

經(jīng)查：當(dāng)事人于2021年12月10日經(jīng)中方縣衛(wèi)生健康局取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，其主要負(fù)責(zé)人為陳珍愛，2019年03月07日經(jīng)中方縣衛(wèi)生健康局取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》，在中方縣銅灣鎮(zhèn)銅灣村從事預(yù)防保健、全科醫(yī)療活動(dòng)。2023年10月26日，本局執(zhí)法人員在進(jìn)行藥品檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)中方縣銅灣鎮(zhèn)銅灣村衛(wèi)生室藥品合格區(qū)儲(chǔ)物柜內(nèi)存放：1、仙延?骨刺消疼膠囊，企業(yè)名稱：吉林省紅石藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)地址：長春市綠園區(qū)翔龍路17號(hào)，規(guī)格：每粒裝0.3g，包裝：10粒/板×2板/盒，數(shù)量：4盒，產(chǎn)品批號(hào)：20200202，生產(chǎn)日期：2020/02/21，有效期至：2023/01，價(jià)格：4.48元/盒，貨值金額17.92元。2、中智?消炎止咳片，生產(chǎn)企業(yè)：中山市恒生藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)地址：廣東省中山市西區(qū)廣豐工業(yè)大道3號(hào)，規(guī)格：每片重0.3g，包裝：鋁塑包裝，每盒兩板，每板12片，產(chǎn)品批號(hào)：20210101，生產(chǎn)日期：2021年01月06日，有效期至：2022年12月，價(jià)格：2.6元/盒，貨值金額2.6元。上述2種超過有效期的藥品正在使用。經(jīng)查證，當(dāng)事人的上述2種超過有效期的藥品是從銅灣鎮(zhèn)衛(wèi)生院配送下來的藥品，其貨值金額共計(jì)20.52元。當(dāng)事人的上述行為被本局依法查獲。

綜上所述，當(dāng)事人使用上述2種超過有效期的藥品的行為構(gòu)成了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第（五）項(xiàng)“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的，為劣藥：（五）超過有效期的藥品；”規(guī)定的所指行為，屬于禁止使用劣藥的行為。

鑒于當(dāng)事人在事發(fā)后，能積極主動(dòng)配合我局執(zhí)法人員調(diào)查，對(duì)其違法事實(shí)有深刻的認(rèn)識(shí)，貨值金額較小，且其行為未造成嚴(yán)重危害后果，并主動(dòng)將超過有效期的藥品上繳執(zhí)法人員，本局遵循處罰與教育相結(jié)合原則，依照《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第（一）項(xiàng)：“（一）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；”的規(guī)定，參照《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定》第九條第（三）項(xiàng)的規(guī)定，當(dāng)事人的行為符合減輕處罰條件，本局建議對(duì)當(dāng)事人予以減輕處罰。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條“藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰，情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。”的規(guī)定，轉(zhuǎn)至使用《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條：“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。”的規(guī)定，本局建議責(zé)令當(dāng)事人立即改正，并作出行政處罰如下：

1、沒收上述2種超過有效期的藥品；

2、罰款 2000元，上繳國庫。

經(jīng)辦人：陳宇華、楊宗改              

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